张瑞祥：中药新药研制及出口亟待政策扶持

□ 张瑞祥 中国中医科学院

　　近几年，国家对中药科技和中药财富化较着加大了撑持力度，可是中药新药研发却进入了低谷；中药出口虽然有所增添，可是增幅较小，新型中药出口碰着了瓶颈。本文拟对促进中药新药研发和扩大出口题目举办一些切磋。 

　　一、中药新药创制处于低谷

　　1.地标转国标、健字转准字，老药新证，“新药”数量急剧虚高。实际上，自1998年以来，立异药物的数量在逐年淘汰。

　　2.药物仿制和变化剂型，贫窭礼貌制约，随意性较强，也是“新药”数量虚高的紧张缘故起因。

　　3.国家投资大幅增进，企业投入较着淘汰，投入总量在淘汰：国家很正视中药科技和中药财富化，给以了各类优惠政策，中药险些被参加国家种种科技项目和财富化项目，如973、863、自然科学基金、国家妙技支持打算、省市自治区妙技支持打算、行业公益性研究专项、立异基金、火把、新产品、标准、国际相助与交换、工程妙技研究中央、工程妙技中央、高科技产品财富化、科技兴贸、中小企业成长基金等打算项目，另有处所一些打算项目。国家和处所对中药的投入呈现了大幅增进的趋势。

　　然而，因为近几年制药企业将大量资金投入GMP妙技改革，致使对科研的投入较着淘汰，制药企业自立研发或连系研发新药以及采办新药品种的数量呈淘汰趋势。

　　4.立异意识不强：立异药物的研究具有危害大、妙技难度大、周期长、耗资高、回报晚的特点。有些科技事项者为了逃避危害，早得回报，喜欢做些稳妥研究，喜欢短平快项目。立异意识不强，急流勇退，这也是立异中药处于低谷的紧张缘故起因之一。

　　5.《国家医疗保险药品目录》中甲类中药品种较少，大都是上市较久的药剂，立异中药很难进入医保目录，致使新药的市场启示时刻及企业收回本钱时刻过长。

　　6.对立异药物，等候国家统一的纳税优惠礼貌：为了促进立异，国家对付高科技企业、高新妙技产品采纳了一系列优惠法子，如高科技企业认证、国家重点新产品认证、体式格局《中国高新妙技产品目录》、体式格局《中国高新妙技产品出口目录》等，被确认的企业和产品都浮现了税收方面的优惠。可是，对付高新妙技产品尚贫窭国家统一的纳税优惠礼貌，各地对付立异药物的优惠法子不尽不异，制药企业对付优惠法子的操作独霸也有差距。

　　7.历代有名丹方的新药研发应引起正视：在中医临床中，使用率最高的是历代有名丹方，按照各版高档院校《丹方学》所载，约莫有300首摆布，今朝大大都有名丹方已经研发为新药制剂，另有一部分尚待研发。鉴于中医对历代有名丹方使用率很高，应该进一步构造研发，以扩大中成药对临床病症的围困面。

　　8.提议：①提议医保部门对中药立异药物进入医保目录给予优惠政策；②提议税务部门对中药立异药物拟定和落实税收减免政策；③构造国家级中药科研队伍抓紧对“历代有名丹方的新药研究。”

　　二、药物出口结构亟待调解

　　1.药物出口结构欠公道，进步立异中药的出口是调解结构的关键：今朝我国出口的药品，结构不同理，折半是化学质料药，耗损质料多、耗损能源多、污染环境，换来的是众多员工的费力钱。而化学药制剂、生化药制剂、中药制剂出口额都较少。我国每年药品出口总额仅与美国辉瑞公司阿托伐他汀一个品种的发卖额差不久不多。除青蒿素类药物外，我国还没有发卖额赶过10亿美元的其他品种。不少专家们以为：因为中药有效部位、有效因素制剂轻易被外国认同，以是大幅进步立异中药的出口也许性较大，很也许是使我国走向医药强国的关键地址。

　　2.立异中药在海外的临床试验碰着“经费”瓶颈：近几十年来，我国具有自立常识产权的一些中药有效部位、有效因素新药，呈现了精采的成长势头，除青蒿素外，如双环醇、石山碱甲、槐定硷、康莱特、地奥心血康、三氧化二砷打针剂等等，这些药物之以是出口量很小，是由于制药企业没有充足财力在海外举办临床试验，是以在发家国家不能作为药品上市发卖。

　　天下上赶过10亿美元以上的单品种药物具有五大合营特点：针对大病种，疗效高，安适性好，处在专利掩护期之内，企业运动资金丰富。在政府和金融的撑持下，制药企业经由并购、优化整合、集约的系统体例更始，我国将会大踏步走向天下医药强国之列。

　　3.提议：金融部门对一些有精采出口远景的药物，给予中耐久贷款撑持，也提议财政方面给予贴息撑持。

　　因为传统与当代、担任与立异的不雅概念通俗产生碰撞，呈现了传统与担任不到位，当代与立异不斗胆的场所场面，主要影响了中药奇迹的成长。我们要当真进修贯彻胡锦涛总布告在十七大的谈话精神，坚持科学成长不美观，为了实现我国中药奇迹的再起，解放思惟，走传统与当代并重，担任与立异并举的阶梯，全力培植包容、调和、开放式的中药成长模式。

(责任编辑：清风隐影)